岗位职责： 1、负责公司质量体系的建设和完善； 2、对质量体系文件进行编写与制定； 3、负责对质量管理体系过程进行监视和测量 4、负责检验标准和检验规范的编制工作。 5、负责质量记录的审核、统筹管理，负责产品质量信息的分析与报告； 6、负责产品说明书和标签样稿（合格证）的制订、审核； 7、负责直属员工的绩效计划、跟踪、监督、评价、反馈和改进； 8、负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理。 9、协助部门负责人收集内审、管理评审资料； 10、协助本部门或其他部门不合格品评审和处理； 11、协助部门负责人应国家、省、市市场监督管理、食药监等部门的审计资料准备工作； 任职资格： 1、生物工程、化学化工、药学、临床医学等相关专业。 2、熟悉ISO 13485、YY 0287、ISO 9001质量管理体系和抽样方法； 3、医药、医疗器械行业3-5年质量管理经验（有现场质量管理经验优先）